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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可辦理需要檢測什么項目？-國科控股提供資質(zhì)檢測
更新時間：2022-08-03
訪問量：1567
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：全國
國科控股提供
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可檢測
周主任：
國科控股中科檢測通過中國計量認(rèn)證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認(rèn)可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認(rèn)可機構(gòu)達成的互認(rèn)協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。
消毒劑衛(wèi)生許可檢測項目（和消字號備案檢測項目相同，共用一份報告即可）：
1、微生物學(xué)檢驗：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗項目；
2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測，以及 pH 值等其他檢測；
3、毒理學(xué)試驗：性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗皮膚反應(yīng)試驗、致突試驗、致畸試驗等；
4、殺菌抑菌測試等
5.穩(wěn)定性、有效成分檢測
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可辦理需準(zhǔn)備的一下材料
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表（新證）；
- 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
- 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議）；
- 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；
- 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；
- 申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告；
- 生產(chǎn)用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；
- 生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核意見書；
- 申報遷址的需提供衛(wèi)生許可批件原件。
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生許可檢驗項目：
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸堿度 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
6 | 電導(dǎo)率 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
8 | 不揮發(fā)物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
9 | 重金屬 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可辦理需要檢測什么項目？-國科控股提供資質(zhì)檢測
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可辦理需要檢測什么項目？-國科控股提供資質(zhì)檢測
